司好意思格鲁肽的国产“平替”，越来越多。

11月28日，杭州九源基因追究登陆港交所。这是一家长于骨科的公司，但它现时有了一个新名头——司好意思格鲁肽仿制药第一股。

被马斯克等一众名东谈主带火的司好意思格鲁肽，当年几年在巨匠掀翻了“减重创新”，这款药物也被行业广大觉得有望成为下一代巨匠“药王”。

2023年的“药王”是默沙东的“抗癌神药”——K药，销售额为250亿好意思元。本年前三季度，诺和诺德的司好意思格鲁肽三款居品悉数销售额约203.46亿好意思元，同比增长40.88%。团结期间，它的平直竞争敌手、礼来设备的替尔泊肽，悉数收场销售额110.28亿好意思元。按现时趋势，领有两款重磅药物的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）赛谈，本年就有契机迎来“药王本领”。

GLP-1并不是一个新靶点，司好意思格鲁肽获批减重相宜症之前，主要用于休养糖尿病。九源基因早在2005年就初始测度GLP-1，已设备出的利拉鲁肽（司好意思格鲁肽的“一代居品”）仿制药，之前通过授权的方式转让给了华东医药旗下的中好意思华东。

现时公司设备的两款司好意思格鲁肽生物仿制药折柳以吉优泰、吉可亲行动品牌名用于休养2型糖尿病和肥美症及超重。本年1月，吉可亲获取临床考验的批准。4月，吉优泰的上市肯求获取受理，成为国内第一款申报上市的司好意思格鲁肽生物仿制药。

记者发现，九源基因完成上市之后，股票论坛上对于“减肥神药”“司好意思格鲁肽国产平替”等话题的磋议马上升温。不少投资者畅想了一个巨大的市集，“往大了，这是个千亿级的超等蛋糕，往小点，只算中国市集，也有百亿以上的市集后劲，遐想空间很大”。

但抓反对想法的投资者更多，“故事还不错，可惜不啻境”。他们觉得，跟着2026年司好意思格鲁肽中枢分子专利在中国到期，市集竞争一定相当强烈，最闭幕尾可能会是“一个头陀有水喝，几十个头陀则是难上加难”。

有媒体征引彭博行业测度的一项分析陈诉，称现时巨匠有90多家药企在研发减重药物，绝大巨额是基于GLP-1的休养决策。至少有120种药物参预到了临床设备阶段，其中约30%为中资药企。况且经由并莫得因为“本钱穷冬”而拖延，证据Insight数据炫夸，现时相宜症含“肥美”的国内GLP-1在研方法共75项，本年有经由更新的共49项，呈现提速趋势。

本钱市集似乎也平直给出了谜底。九源基因上市当日股价就遇到破发，收跌38.41%，之后天然股价有所回升，但仍远低于刊行价。

“减再版”司好意思格鲁肽刚刚在国内上市，有行业东谈主士告诉《中国企业家》，诺和诺德在中国区彰着提高了这款药的资源权重，匹配了相对孤苦的团队，诡计便是冲着“药王”宝座。该信息并未得到诺和诺德的证据。

这亦然不少行业东谈主士看衰国产“平替”的中枢原因，“GLP-1会不会是下一个PD-1？”在投资者论坛上，这样的发问并不罕有。也曾的“抗癌神药”因为市集远景巨头，成为一众创新药企的中枢居品，并因此完成上市。但马上到来的同质化内卷，使明星居品跌到“白菜价”。

诺和诺德依然在通过研发加固司好意思格鲁肽的城墙。证据GlobalData的数据陈诉炫夸，到2030年，尽管可能会有更多仿制药物参预市集，但这些药物的市集占比预测惟一个位数，销售额悉数仅为88亿好意思元。

国内“跟班”仿制药的企业也感知到了这少许。有布局该居品管线的企业独创东谈主称，后续GLP-1居品不时上市，竞争升级的平直末端是，干戈会从病院端延长到消费市集，价钱战是不成幸免的。而确实到了阿谁阶段，司好意思格鲁肽的品牌上风会更彰着，因为减肥不是刚需，有消费意愿的群体不防范价钱，更认品牌。

行业广大觉得2026年是一个“死活点”，在此之前能够占据市集份额，就会相对巩固。因为届时口服版的司好意思格鲁肽会上市，还有堪称“史上最强减肥药”的安进AMG133也有较大的上市可能性。

国内药企的策略也初始分化。有企业通过授权，提前回收获本；有的初始探索国际市集，毕竟许多区域的竞对莫得国内市集这样多；对准中国市集的企业也作念好了“闪电战”的准备，必须去攫取一个可能不休滑落的市集份额。

本钱市集对此很保守。但对于当下的国内创新药企来说，天然处在司好意思格鲁肽的“暗影”之下，浩瀚的市集体量照旧会显现少许“光亮”的。

“擦掌磨拳”

本年，甚少公开出面的信达生物独创东谈主俞德超，被媒体追问营收诡计时回话谈：玛仕度肽（GLP-1居品）出来后，公司照旧有契机的。

在2027年收场200亿元的营收，是俞德超在2022年建议的增长诡计，遑急载体便是玛仕度肽。信达生物是也曾从PD-1振作中跑出来的“创新药四小龙”之一，但第一款主力居品没能按期撑起收入，市集压力就一下子落在了GLP-1上。

2019年8月，信达生物和礼来达成相助，共同设备和交易化玛仕度肽，信达生物领有玛仕度肽在国内市集的交易化权益。本年2月和8月，玛仕度肽用于减重和血糖截止的两个相宜症，先后提交了新药上市肯求。

背后有“百亿诡计”推着，信达生物算是在GLP-1上研发经由最快的创新药公司。前年12月，以致还跟司好意思格鲁肽作念了“头敌人”的III期临床考验。头敌人是创新药领域最焦急的考验类型，便是将新药物与现存药物平直比较。勇于硬杠司好意思格鲁肽，可见俞德超如实对这个居品下了重注。

不单是是信达生物，2026年司好意思格鲁肽中枢分子专利到期之时将至，一众国内药企擦掌磨拳。

据了解，国内已有十余款司好意思格鲁肽仿制药处于临床考验阶段，九源基因、丽珠集团折柳在本年4月和6月提交了居品上市肯求。

巴克莱银行预测，到2030年，巨匠减重药物市集范围有望增至1500亿好意思元。这其中GLP-1是现时看上去最具交易价值的品种，因此国产“平替”的远景也被觉得十分开阔。据刚直证券估算，到2030年，国内GLP-1减肥药市集范围有望超378.52亿元。

这也引来不少企业“跨界”。通过代理默沙东HPV（东谈主乳头瘤病毒）九价疫苗让事迹、股价王人飞的智飞生物，在HPV疫苗需求回过时也杀进GLP-1。

2023年11月，智飞生物发布公告称，将以现款体式收购宸安生物100%的股权。宸安生物所领有的6款临床阶段候选药物中，“重组司好意思格鲁肽打针液”位于临床III期阶段，研发经由处于国内前线，“口服司好意思格鲁肽片”处在临床前阶段。

而水泥建材大佬的入局，则让市集显得愈发“奇幻”。

本年10月，从事水泥建材行业的四川双马发布公告称，将以15.96亿元收购深圳健元医药92.17%的股权。后者便是一家分娩多肽类原料药的企业，这属于GLP-1产业链的上游企业。

2017年，四川双马初始业务调遣，备受冲击的中枢业务水泥部分被剥离至子公司，曾涉足过私募股权投资、体育培训等领域。这次收购，是这家公司第一次参预生物医药领域。

两座大山

尽管市集后劲巨大，但国内企业想要解围，照旧需要直面两座很难卓越的“大山”。

12月4日，礼来公布了一项重磅末端。在一项头敌人的三期临床测度中，其GLP-1居品的减重末端大幅超越司好意思格鲁肽。患者在服用居品72周后，平均减重20.2%，而司好意思格鲁肽的数字是13.7%，这一音问鼓励礼来本日股价涨幅超2%。

两家巨头照旧领跑赛谈，但还在研发上显然劲。而来岁，是它们在国内市集决战的本领。

11月，司好意思格鲁肽抢跑得手，“减再版”在国内追究开售。本年7月，礼来的替尔泊肽减重相宜症拿到了中国国度药品监督惩办局批准，很快也将在国内交易化上市。

天然司好意思格鲁肽在用户端的名声更大，但礼来涓滴莫得示弱。

本年10月，礼来中国秘书，将投资约15亿元用于其苏州工场的产能升级，扩大替尔泊肽的分娩范围。

此前的5月，礼来秘书了企业150年历史上最大的产能投资——将追加53亿好意思元，总投资额增至90亿好意思元用于扩产，以提高替尔泊肽的产量。而骨子的数字可能更大，自2020年以来，礼来已不时秘书投资超200亿好意思元用于扩产，包括在好意思国、爱尔兰、德国等地自建和收购工场。

礼来惩办层在苏州工场扩产的现场暗意，这次策略性谈判的诡计便是“确保抓续踏实地为患者提供所需药物”。在此之前，替尔泊肽的缺货征象相当严重，自2022年上市以来，数次断货，被列入了好意思国食物药品监督惩办局的缺少药品名单。

诺和诺德也在大范围扩产。2023年6月，诺和诺德秘书拟投产23亿好意思元扩建丹麦工场。11月，扩产谈判就加码到超60亿好意思元，可见市集的爆发程度。

到了本年2月，诺和诺德以致解除了一直坚抓的自建模式，收购了Catalent旗下的三家灌装制品分娩厂，以此让产能快速且大范围地提高。

这些扩产谈判有很大一部分亦然针对来岁开打的国内市集。诺和诺德巨匠高等副总裁兼大中国区总裁周霞萍提到，参预中国市集以来，诺和诺德一直是任重道远，这家公司是要变成从研发、分娩，到运营的全产业链布局。

况且，濒临擅打“价钱战”的潜在中国敌手，礼来也初始了“演练”。本年8月，礼来秘书推出单剂量小瓶装居品在私费渠谈销售，其价钱比扫数其他肥美症药物的上市价钱至少低50%。礼来并莫得对此作念过多解释，也不笃定该价钱策略要抓续多久，但在行业看来，这家巨头公司先见到了改日的竞争风险。

找“活路”

天然前年年中国内获批了两款用于减重的国产GLP-1类药物，但都因为存在“硬伤”销售欠安。

先是华东医药子公司中好意思华东的利拉鲁肽打针液（商品名：利鲁平）上市，聘用了病院渠谈，但由于半衰期极短，患者每天都需要打针。利拉鲁肽特地于司好意思格鲁肽的“一代居品”，后者现时只需每周打针一次，况且举座盲从性都要更好。

而后，仁会生物的贝那鲁肽打针液（商品名：菲塑好意思）上市，它将销售外包给上药康德乐，并走的是医好意思机构渠谈，但照旧老问题，订价高且每天需三次打针，市集反映一般。

记者在酬酢平台上发现也灵验户此前使用这两款国产药物减重，热度却与刚刚在国内上市的司好意思格鲁肽比拟，彰着不在一个量级上，联系的帖子和磋议并未几。

在行业看来，这两款国产药的阅历能充分说明之后GLP-1不单是是同质化竞争，末端约略是患者端最遑急的念念考维度。CIC灼识究诘董事总司理刘立鹤提到，在研发布局层面，本领壁垒、药物的互异化遐想，以及药物疗效是解围的要津。

他觉得，对于新入局玩家来说，在存量市集，要通过提高药物末端、口服化、长效化、性价比等方面吸援用户，在增量市集，要靠新靶点、新相宜症等地方抢契机。

这对于巨额是在作念“仿制药”的国内药企来说，约略不是个好音问，尤其是在看到两家外资巨头还在通过不休研发来极力幸免“内卷”。

照旧有国内药企在策略上作念出调遣，以幸免此前国内创新药企在PD-1上的“被迫”。

PD-1曾被觉得具有“百亿好意思元分子”的后劲，也被视为困难的与国际药企同台竞争的契机。因此自2012年巨匠首款PD-1居品“O药”公布一期临床考验末端后，国内药企就开启了一场大张旗饱读的“百团大战”。

之后的结局世东谈主皆知，铺张巨大的明星药上市没多久，就打起价钱战，休养用度从60万元/年，降到了几万元/年，第一阵营的PD-1居品也刚冲突10亿元销售关隘。

相较之下，GLP-1赛谈的企业要“颖异”不少，在内卷之前，就初始筹算出息。

2023年11月，诚益生物与阿斯利康达成了一项价值卓越20亿好意思元的GLP-1独家许可契约，出售了中枢居品ECC5004在中国市集除外的扫数地区的独家设备和交易化权柄。本年10月，诚益生物秘书照旧收到了阿斯利康一笔6000万好意思元的里程碑付款。

这被行业觉得是“顶级出息”。能把居品授权给外资巨头，既能评释我方的居品实力，有助于之后的国内销售。又回收了资金，一定程度上回避了之后的财务风险。

就连处在国内一线阵营的恒瑞医药也莫得“单押”中国市集。

本年5月，借助NewCo（New Company）这一新的出海模式——将公司居品管线国外权柄授予国外新设备的公司，获取股权，同期引入国外资金，搭开国际化团队，收场居品出海。恒瑞医药将我方的GLP-1类创新药组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729除大中华区除外的巨匠范围内设备、分娩和交易化的独家权柄，许可给好意思国Hercules公司。首付款和近期里程碑付款近1.1亿好意思元，加上之后的销售分红，这个来去总价可能卓越60亿好意思元。

接下来的两年将是国内GLP-1减重药物连合上市期。海通证券分析师余文心觉得，2025年最初开启抢先进院和打品牌，快速占领渠谈，到了2026年，GLP-1将参预“混战期”。

随即就要拼“刺刀”了www.kaiyun.com，国内的司好意思格鲁肽“平替”们，作念好准备了吗？